Qualité
La qualité des produits est au centre des préoccupations de BEWELL nutraceutique.
Notre engagement
La qualité de nos méthodes de travail ainsi que des produits fabriqués est au centre des préoccupations du laboratoire Bewell nutraceutique.
Le service qualité de Bewell nutraceutique est composé de trois personnes réparties comme suit : une responsable qualité et de deux assistantes qualité. Ces dernières sont en charge des contrôles, de la réception des matières premières en passant par la fabrication jusqu’à l’expédition, permettant de garantir des produits conformes à vos exigences. Notre niveau de vigilance va au-delà de ce périmètre d’action en s’assurant que l’ensemble des process mit en place est respecté scrupuleusement par l’ensemble de notre personnel.
Nous avons mis en place un système de management de la qualité permettant d’assurer la sécurité sanitaire des produits fabriqués sur notre site de leur conception à l’expédition des produits finis.
L’ensemble des produits sont fabriqués en respectant les BPH (Bonnes Pratiques d’Hygiène). Une étude HACCP permettant d’évaluer les dangers et d’analyser les risques a été réalisée par notre équipe HACCP et est maintenue à jour en continu.
Membre du Synadiet, Syndicat national des compléments alimentaires, acteur majeur dans l’évolution de la réglementation des compléments alimentaires, Bewell Nutraceutique s’est engagé à respecter la Charte qualité Synadiet et a obtenu en juin 2020 l’attestation GMP (Good Manufacturing Practices).
Le respect de la réglementation
Nos équipes qualité et R&D assurent une veille réglementaire permanente en collaboration avec le cabinet d’expertise scientifiques et réglementaires Pharmanager Development. Le laboratoire de fabrication de complément alimentaire Bewell Nutraceutique consacre tous les ans un budget dédié à la formation de ces collaborateurs afin d’accomplir et vous accompagner au mieux dans vos demandes.
Nous vous assurons donc la conformité réglementaire Française et Européenne de tous nos composants (matières premières et articles de conditionnement) ainsi que des formules que nous élaborons.
Une sélection rigoureuse des composants
La synergie de nos services Achats/Qualité/R&D vous garantissent la qualité de nos matières premières via une sélection rigoureuse de nos fournisseurs et des matières premières.
Cette sélection est également appliquée pour les articles de conditionnement. Tous les articles de conditionnement primaires qui vous sont proposés sont conformes au règlement 1935/2004 et possèdent une attestation d’alimentarité ainsi que de migrations.
Une équipe compétente
Un plan de formation est en place chez BEWELL nutraceutique afin d’assurer la formation et le maintien des compétences de l’ensemble de notre équipe.
Chaque membre du personnel intervenant dans le process de fabrication est formé aux Bonnes Pratiques d’Hygiène, ceci afin de vous garantir des produits sûrs et conformes à vos attentes.
Une évaluation annuelle est réalisée afin de s’assurer de leur niveau de compétences, il en va de même pour le personnel intérimaire qui subit un panel de test avant de prendre son poste en binôme.
Un environnement sûr
Notre environnement de travail est adapté à des productions de produits alimentaires avec des SAS de fabrication conformes aux Bonnes Pratiques
d’Hygiène et un parc machine récent (60% des machines ont moins de 5 ans avec une moyenne d’âge de 9 ans) respectant le règlement 1935/2004 (conformité des machines et matériaux pour le contact avec les denrées alimentaires).
Notre équipe de maintenance assure également la conformité de la qualité de l’air et de l’eau pour vous proposer des produits sûrs.
Les contrôles qualité
Des contrôles qualité sont réalisés sur le site de production par notre équipe qualité tout au long du process, de la réception des matières premières à la libération des produits finis.
Les matières premières à réception sont systématiquement contrôlées par le service qualité avant d’être libérées pour la fabrication des produits.
Des contrôles et enregistrements sont réalisés à toutes les étapes de fabrication à la fois par les opérateurs de production mais également par le service qualité qui assure des contrôles en continu.
Une validation de tous les lots avant expédition est réalisée par le service qualité après étude du dossier de lot, des échantillons de produits finis et du bulletin d’analyse.
Traçabilité
Nous assurons une maitrise de la traçabilité ascendante et descendante via un ERP spécialisé pour la gestion de production en industries alimentaires.
Cette traçabilité est assurée à la fois pour les matières premières mais également pour tous les articles de conditionnement.
Maitrise des contaminations croisées
Une gestion des contaminations croisées tout au long du processus de production est en place chez BEWELL nutraceutique.
Nous maîtrisons tous types de contaminations croisées via des zones de stockages distinctes (matières premières, semi-finis et produits finis), des « priorisations » dans les lancements de fabrication et des process de nettoyage validés et adaptés selon les contaminants présents durant la production.
Les contrôles analytiques
BEWELL nutraceutique travaille en partenariat avec différents laboratoires certifiés NF EN ISO/EC 17025:2017.
Nous confions nos analyses aux divers laboratoires référencés en fonction de leur expertise dans les domaines recherchés (microbiologiques, recherche de contaminants, concentrations d’actifs…)
Un plan de contrôle conséquent des matières premières intégrant des analyses microbiologiques, des identifications de plantes, des analyses de contaminants type métaux lourds, mycotoxines, aflatoxines, oxyde d’éthylène, etc. est en place chez BEWELL nutraceutique.
Nous pouvons élaborer des protocoles d’étude de stabilité spécifiques à vos produits et vous accompagner durant l’ensemble de l’étude de stabilité (du stockage des échantillons selon les conditions ICH au bilan analytique à chaque échéance).
Echantillothèque
Nous conservons des échantillons de chacune des matières premières réceptionnées sur notre site de fabrication ainsi que pour chaque produit fini fabriqué sur le site.
Nos échantillons de produits finis sont conservés durant toute la durée de vie du produit dans une salle spécifique à température et hygrométrie contrôlée.
Un site sécurisé
BEWELL nutraceutique a mis en place un plan FOOD DEFENSE pour assurer la protection vos produits contre les actes de malveillance.
Le site de production de BEWELL nutraceutique est entièrement sécurisé avec un site clôturé, accessible uniquement via des accès autorisés ainsi qu’un système de vidéosurveillance à l’intérieur et à l’extérieur du site de production.
Certifications
BEWELL nutraceutique est engagée depuis 2018 dans une démarche de respect des exigences de la norme ISO 22000 : 2018 et a obtenu cette année la certification ISO 22000.
La certification porte sur la fabrication (pesées, mélange, mise en forme) de compléments alimentaires sous forme de gélules, comprimés, poudres et liquides, conditionnés en blisters, piluliers, sachets ou flacons mais également sur le conditionnement de capsules molles en blisters, piluliers ou Doypack.
BEWELL nutraceutique est également certifié BIO par Certipaq depuis avril 2017.